2017年，中药注射剂的使用规定首次进入医保目录。
2019年，中药注射剂再次被“点名”。新版医保药品目录对中药注射剂提出了更明确、更严格的要求，不仅将限制的品种扩大到了45个，还将部分种类直接剔除，且要求二级以上医疗机构才能使用，同时规定只能用在重症或特定病种上。
新规一出，市场一片哗然，引起了广泛的关注。被称为“中药希望”的注射液，为何会遭受这么大的争议？
一、备受争议的中药注射剂，被推上争议顶端
中药注射剂再次因其安全性被推上舆论风波，曾有媒体人抨击中药注射液：“中医不认，西医也不认，一年销售额有1000亿的‘怪胎’。”
中药注射液的出现，本身就是一个充满戏剧性的故事。当年由于战争，国内药品物资供不应求，后勤医院为了解决受伤士兵的用药，只能硬着头皮四处寻找中草药，最终试制成功柴胡注射液。
在那个特殊的历史阶段，百废俱兴，医药行业更是在监管缝隙中野蛮生长。经历了从1958年到上世纪80年代短短20几年，市场上中药注射剂的种类竟达1400多种。在当时的历史背景和时代发展下，中药注射剂的疗效受到广泛认可。
中药注射剂是如何“研发”的呢？
大多数中药注射液是由一些常用的中药饮片汤剂，经过水蒸馏或乙醇提取获得。这种“不合理”的生产工艺，让它多次陷入不良反应报告的危机。随着新闻不断曝光，中药注射剂的安全性问题多次被推上热议。
据《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2013年报告中药注射液不良反应12.1万例次，其中严重报告占5.6%。2014年，不良反应报告为12.7万例次，其中严重报告占6.7%。2015年严重报告比例增加，占7.7%。2017年中药不良反应报告中，注射剂占比54.6%。
根据市场调查，中药注射剂在2017年的销售额达1021.5亿，这庞大资金的背后，却是一例又一例不良反应事故。追溯中药注射剂引发的不良反应案例，中药注射剂的不良反应事件从未停止。
2006年，4岁女孩滴注鱼腥草注射液后，抽搐昏迷，幸好抢救及时；3岁小孩滴注鱼腥草注射剂，出现过敏性休克症状，抢救无效死亡，震动整个医药行业；
2011年，某集团的生脉注射引起不良反应，召回30000多支；
2012年，药监局提示了脉络宁注射液和喜炎平注射液的严重过敏反应；
2017年，红花注射剂、喜炎平中药注射剂在注射后出现十多例寒战、发热等不良反应。
据统计，在2006年鱼腥草注射剂引发的不良反应多达5488例，其中属于严重258例，造成44人死亡，而这些可能只是整个中药注射液事件的冰山一角。
中药注射剂的研发初衷是为了救人，而如今诸多不良报告，让人不得不质疑中药注射剂的药用价值，是什么原因造成它有那么多不良反应？
1、滥用情况严重，不良反应自然增多
在国家出台控制药品占比、限制门诊输液、监控用药等一系列政策前，中药注射剂滥用情况严重。临床药学专家表示，中药注射剂占住院使用费用很大比重，一个中药注射剂可对应治疗疾病超过一百多种，每次费用大多在千元以上。
一种中药注射剂竟能治疗“百病”，它的滥用让不良反应数据呈现上升趋势。
2、中药注射剂成分复杂
在国内，中药注射剂并没有统一的质量检测标准。不同的生产厂由于技术水平不同，所生产出来的中药注射剂品质不一。中药注射剂不像化学药注射剂那样有明确的成分配方，难以杜绝含有不起药效但对人体有害的杂质。以叫停的鱼腥草注射剂为例，它含有40多种化学成分，极大的增加了副作用风险。
原料药材的质量无法保证、制备生产落后、根源为药材、生产工艺、处方使用的技术原则和评价标准的不完善……这些都让中药注射剂陷入用药风险。
二、中药注射剂究竟是不是中药？
中药注射剂是特殊历史条件下诞生的“另类”，中药和西药都无法容纳它。
中药注射剂不是中药，它的有效成分特别多，还包含了多种复方物质。中药注射剂也不是现代西药，西药的研发需要经过严格的临床试验，证明其安全性和禁忌反应，而中药注射剂缺乏临床前试验数据，副作用不明，最让人不可思议的是，在国内每年几百亿的销售额，但在海外市场却看不到。
争议的存在，正是因为它能“救人”却也能“伤人”。希望未来能有统一的质量检测标准，通过对中药注射剂进行安全再评价，实现产品的优胜劣汰，给中药注射剂一条真正的出路。
参考资料：[1]《中药注射剂，为啥中医西医都在骂？》.菠萝因子. 2017-09-28[2]《一些中药注射剂多地禁用一年不良反应报告12.7万例》.健康时报.2019-07-30[3]《中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路》.新浪医药新闻.2019-08-02[4]《中药注射剂，还能用多久？》掌上医讯. 2018-10-26
